📌 THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY NỘI SOI
Máy nội soi là thiết bị được sử dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế, chẩn đoán và phẫu thuật, hỗ trợ bác sĩ quan sát bên trong cơ thể thông qua hệ thống camera, ống nội soi, nguồn sáng và màn hình hiển thị. Một số loại thường gặp gồm máy nội soi tiêu hóa, nội soi tai mũi họng, nội soi phế quản, nội soi tiết niệu và các hệ thống nội soi phẫu thuật.
Khi nhập khẩu máy nội soi về Việt Nam, doanh nghiệp cần quan tâm đến mã HS, phân loại trang thiết bị y tế, công bố hoặc đăng ký lưu hành, hồ sơ hải quan, thuế và yêu cầu về nhãn hàng hóa.
Máy nội soi sử dụng trong y tế thường được xem xét trong nhóm 9018 – thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y. Tuy nhiên, không có một mã HS duy nhất áp dụng cho tất cả các loại máy nội soi.
Một số mã HS thường được tham khảo đối với thiết bị nội soi y tế gồm:
Các nguồn tham khảo về thực tế khai báo cũng cho thấy máy nội soi y tế có thể được xem xét ở các mã thuộc nhóm 9018.19 hoặc 9018.90 tùy cấu tạo và chức năng.
Để xác định chính xác mã HS, doanh nghiệp nên chuẩn bị:
Lưu ý: Máy nội soi y tế và camera nội soi công nghiệp không nên áp dụng cùng một mã HS. Nếu là camera kiểm tra đường ống, máy nội soi công nghiệp hoặc thiết bị kiểm tra kỹ thuật thì cần phân loại dựa trên bản chất thực tế của hàng hóa.
Máy nội soi dùng trong chẩn đoán hoặc phẫu thuật thuộc phạm vi quản lý của trang thiết bị y tế. Nghị định 98/2021/NĐ-CP là văn bản quan trọng quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam.
Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp cần kiểm tra:
Đối với trang thiết bị y tế loại B, cơ quan quản lý có thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trước khi đưa thiết bị ra lưu thông trên thị trường.
Đối với thiết bị thuộc loại C, D, tùy trường hợp có thể phải thực hiện thủ tục đăng ký và cấp số lưu hành theo quy định. Cổng dịch vụ công của cơ quan quản lý hiện có thủ tục cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế loại C, D nhập khẩu.
Do đó, doanh nghiệp cần xác định đúng loại máy nội soi cụ thể trước khi nhập hàng thay vì chỉ dựa vào tên gọi thương mại.
Bộ hồ sơ hải quan cơ bản thường bao gồm:
Đối với hồ sơ trang thiết bị y tế, tài liệu kỹ thuật và catalogue có vai trò quan trọng trong việc thể hiện chức năng, mục đích sử dụng và thông số kỹ thuật của thiết bị.
Đây là một trong những bước quan trọng nhất khi thực hiện thủ tục nhập khẩu.
Trang thiết bị y tế được phân loại theo mức độ rủi ro A, B, C, D dựa trên các quy tắc phân loại.
Đối với máy nội soi, việc phân loại cần xem xét:
Ví dụ, một số dụng cụ nội soi có tính chất xâm nhập qua các lỗ tự nhiên của cơ thể sẽ phải xem xét quy tắc phân loại tương ứng về thiết bị xâm nhập.
Vì vậy, doanh nghiệp nên cung cấp đầy đủ intended use – mục đích sử dụng của nhà sản xuất khi thực hiện phân loại.
Thuế nhập khẩu máy nội soi được xác định dựa trên:
Một số mã HS thuộc nhóm 9018 có thể có mức thuế nhập khẩu ưu đãi thấp hoặc 0%, nhưng không nên áp dụng một mức thuế cố định cho mọi loại máy nội soi khi chưa xác định chính xác mã HS.
Ngoài thuế nhập khẩu, doanh nghiệp cần kiểm tra thuế GTGT áp dụng đối với sản phẩm tại thời điểm mở tờ khai.
Nếu hàng hóa có C/O hợp lệ và đáp ứng quy tắc xuất xứ của hiệp định thương mại tương ứng, doanh nghiệp có thể được hưởng mức thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt.
Trước khi đưa máy nội soi ra lưu thông tại Việt Nam, doanh nghiệp cần kiểm tra đầy đủ thông tin trên nhãn.
Một số thông tin cần chú ý:
Nếu nhãn gốc không thể hiện đầy đủ nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt, doanh nghiệp cần kiểm tra yêu cầu nhãn phụ tiếng Việt trước khi lưu thông sản phẩm.
Quy trình có thể thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Kiểm tra sản phẩm
Thu thập catalogue, datasheet, hình ảnh, model và mục đích sử dụng của máy.
Bước 2: Phân loại trang thiết bị y tế
Xác định sản phẩm thuộc loại A, B, C hay D dựa trên quy tắc phân loại hiện hành.
Bước 3: Xác định mã HS
Căn cứ vào cấu tạo, chức năng và thông số kỹ thuật để xác định mã HS phù hợp.
Bước 4: Kiểm tra hồ sơ lưu hành
Kiểm tra công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành tương ứng với loại thiết bị.
Bước 5: Chuẩn bị hồ sơ hải quan
Chuẩn bị Invoice, Packing List, vận đơn, hợp đồng, catalogue, chứng từ chuyên ngành và C/O nếu có.
Bước 6: Khai báo hải quan
Khai tờ khai nhập khẩu trên hệ thống hải quan, xác định mã HS, trị giá, xuất xứ và các thông tin liên quan.
Bước 7: Kiểm tra và thông quan
Thực hiện kiểm tra hồ sơ hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa tùy kết quả phân luồng, sau đó hoàn thành nghĩa vụ thuế.
Bước 8: Đưa hàng về kho
Sau khi thông quan, doanh nghiệp nhận hàng và thực hiện các yêu cầu về nhãn, bảo quản, lưu hành theo quy định.
Khi nhập khẩu máy nội soi, doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý:
Thủ tục nhập khẩu máy nội soi có liên quan đồng thời đến hải quan và quản lý trang thiết bị y tế, vì vậy việc kiểm tra hồ sơ trước khi đặt hàng sẽ giúp doanh nghiệp hạn chế tình trạng hàng về cảng nhưng thiếu chứng từ hoặc chưa hoàn thành thủ tục chuyên ngành.
Door To Door Việt hỗ trợ doanh nghiệp tư vấn mã HS, chính sách nhập khẩu, phân loại trang thiết bị y tế, hồ sơ hải quan và vận chuyển quốc tế đối với máy nội soi và các thiết bị y tế khác.
Doanh nghiệp có thể cung cấp catalogue, model, hình ảnh, thông số kỹ thuật và mục đích sử dụng của máy để được kiểm tra trước mã HS và thủ tục nhập khẩu phù hợp.
Cell Phone: (+84) 329 062 147 or (+84) 886 28 8889
Email: kenny@doortodoorviet.com
Trận trọng cảm ơn quý vị đã theo dõi!
Xem chi tiết tại đây:https://doortodoorviet.com/thu-tuc-nhap-khau-may-noi-soi/
Tác giả: Daisy Hoang, Door To Door Việt
Ý kiến bạn đọc
Những tin cũ hơn